Pfizer : Comment une seule pilule pour le traitement à domicile du CoVid pourrait être disponible cette année.

Pfizer : Comment une seule pilule pour le traitement à domicile du CoVid pourrait être disponible ce

Note de TaMere:

Après avoir méticuleusement défoncé tous les médicaments qui avaient une chance d'agir sur le COVID (Hydroxychloroquine, Artémisia, Ivermectine, etc.) pour nous imposer une  (ou plusieurs) injection(s) plus que douteuse(s), Big Pharma, en bon samaritain, va nous proposer une pilule tout-en-un à un prix défiant toute concurrence malgré les mises en gardes du Professeur Ward, inventeuse du tristement célèbre Tamiflu qui a occasionné dès 2004 des cas de suicide par défenestration.

Ha ben on est rassuré ...



Dans deux bâtiments anonymes de Pfizer, l'un aux États-Unis et l'autre en Belgique, une expérience remarquable est en cours.

Jusqu'à 60 volontaires, tous des adultes âgés de 18 à 60 ans et vivant dans la propreté, reçoivent la première pilule spécialement conçue pour stopper le SRAS-CoV-2.

Si l'essai est concluant, il est tout à fait possible qu'un traitement à domicile du Covid-19 soit disponible dans le courant de l'année.

Le Premier ministre, qui a annoncé la semaine dernière la création d'un groupe de travail britannique sur les antiviraux, spécialement chargé d'investir dans de tels produits, scrutera sans doute ses SMS pour obtenir des informations rapides.

La molécule testée est un antiviral sur mesure dont le nom de code est PF 07321332. Classée comme "inhibiteur de protéase", elle a été formulée pour attaquer la "colonne vertébrale" du virus SRAS-Cov-2 et l'empêcher de se répliquer dans nos nez, nos gorges et nos poumons. Ce sont les inhibiteurs de protéase qui ont permis d'enrayer la propagation du VIH au Royaume-Uni et dans le monde entier. Aujourd'hui, les chercheurs espèrent être sur le point de faire une percée similaire dans la lutte contre la pandémie.

"S'ils sont parvenus à ce stade, ils feront preuve d'un optimisme tranquille", a déclaré le professeur Penny Ward, professeur invité en médecine pharmaceutique au King's College de Londres et pionnier dans le développement du Tamiflu, un antiviral qui combat la grippe saisonnière et pandémique. "La question sera de savoir comment le médicament est toléré... Ils iront comme des petits pains".

La pilule antivirale a été développée à partir de zéro pendant la pandémie actuelle, a déclaré Dafydd Owen, directeur de la chimie médicinale chez Pfizer, lors d'un symposium privé de la Division de la chimie médicinale le mois dernier.

Les sept premiers milligrammes du composé - pas plus qu'une goutte de pluie - ont été fabriqués fin juillet.

Fin octobre, ils avaient fabriqué 100 grammes du médicament. Deux semaines plus tard, ils en avaient plus d'un kilo dans le sac. Il a fallu 210 chercheurs pour y parvenir, a déclaré M. Owen

Pfizer reste discret sur les détails des tests de laboratoire qu'il a effectués, mais affirme avoir démontré une "puissante activité antivirale in vitro contre le SRAS-CoV-2" ainsi qu'une activité contre d'autres coronavirus, ce qui ouvre la perspective d'un traitement contre le rhume et les futures menaces de pandémie.

"Nous avons conçu le PF-07321332 comme une thérapie orale potentielle qui pourrait être prescrite dès les premiers signes d'infection, sans que les patients soient hospitalisés ou en soins intensifs", a déclaré Mikael Dolsten, directeur scientifique et président de la recherche, du développement et de la médecine au niveau mondial de Pfizer, dans un communiqué officiel publié le mois dernier.

Selon le professeur Ward, les scientifiques de Pfizer auront très probablement établi l'action "puissante" du médicament contre le SRAS-CoV-2 en le déployant contre des cultures de tissus humains infectés, notamment des tissus pulmonaires, en laboratoire.  "Une fois que l'on sait qu'il fonctionne in vitro, il s'agit d'établir sa tolérance chez l'animal, puis chez l'homme", a-t-elle déclaré.

Le Telegraph a obtenu des copies des documents remis aux participants qui entrent maintenant dans les premiers essais sur l'homme.

"À ce jour, le médicament à l'étude n'a pas été administré à des humains", indiquent les documents, qui ont été officiellement approuvés le 8 février. "La sécurité du médicament à l'étude a été étudiée chez l'animal. Dans ces études animales, aucun risque significatif ou événement de sécurité préoccupant n'a été identifié, et le médicament à l'étude n'a pas provoqué d'effets secondaires à aucun des niveaux de dose qui seront utilisés dans les études cliniques."

Les personnes qui se sont inscrites à l'essai vont vivre quelques mois intenses. L'essai est divisé en trois phases et se déroulera pendant 145 jours, auxquels s'ajouteront 28 jours de "dépistage et de dosage". Pour tous les participants, il y aura plusieurs nuitées.

"Vous êtes ici aujourd'hui en tant que participant potentiel à une étude de recherche sur les médicaments sponsorisée par Pfizer Incorporated", indiquent les documents d'information. "La participation à cette étude est volontaire (votre choix)... Si vous n'êtes pas totalement honnête sur vos antécédents médicaux, votre participation à cette étude pourrait vous nuire."

L'"étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose unique et à doses multiples" est conçue pour voir si différents schémas posologiques sont bien tolérés ou non chez l'homme alors que le composé actif est maintenu dans le corps.

Le PF-07321332 sera administré en association avec de faibles doses de Ritonavir, un antiviral utilisé pour traiter le VIH. Il agit comme un "booster" pour augmenter la quantité de PF-07321332 dans le sang des participants.

La phase 1 de l'essai est conçue pour voir comment le PF-07321332 "est toléré à mesure que la dose est augmentée, seul ou avec le ritonavir, s'il y a des effets secondaires importants et comment les gens se sentent après l'avoir pris", indiquent les documents. La phase 2 procédera de la même manière, mais avec des "doses multiples", tandis que la phase 3 testera les formes comprimées et liquides du médicament, ainsi que l'impact d'une alimentation complémentaire.

Chaque détail a été spécifié à l'avance. En phase 3, par exemple, un petit-déjeuner riche en graisses est défini comme suit : "Deux œufs frits dans du beurre, deux tranches de bacon de porc, deux tranches de pain grillé avec du beurre, 4 oz de pommes de terre rissolées et 8 oz de lait entier.... mangé en 20 minutes".

La mise sur le marché d'un nouveau médicament est un processus long et difficile, et même si le PF-07321332 s'avère bien toléré chez l'homme, des essais formels de phase 3 devront suivre pour établir si le médicament fonctionne contre les personnes exposées au SRAS-CoV-2.

Le professeur Ward a également mis en garde contre des problèmes plus pratiques. L'antiviral Tamiflu, qu'elle a contribué à créer, coûte environ 25 livres sterling par traitement et n'est toujours pas largement prescrit au Royaume-Uni contre la grippe saisonnière en raison de son prix, alors que quelque 20 000 personnes meurent de cette maladie chaque année dans le pays.

Pour Pfizer et PF-07321332, c'est une "course contre la montre", a-t-elle déclaré. Non seulement ils doivent produire un médicament efficace, mais ils doivent le faire alors que le SRAS-CoV- 2 représente toujours une menace majeure pour la santé publique.


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